做醫(yī)療器械相關產品行業(yè)的經常會聽到“二類、三類、一類”醫(yī)療器械之分，究竟是什么意思呢？醫(yī)療器械劃分三類是如何劃分的？
醫(yī)療器械一般分為三類：
一、一類醫(yī)療器械
一般是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
例如：基礎外科用刀（手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等）。
二、二類醫(yī)療器械
一般是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械，保證其安全狀態(tài)。
例如：普通診察器械類：體溫計、血壓計等；
物理治療及康復設備類：磁療器具等;
臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙等;
手術室、急救室、診療室設備及器具類：醫(yī)用小型制氧機，手提式氧氣發(fā)生器等
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等;
三、三類醫(yī)療器械
一般是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
例如：一次性使用無菌醫(yī)療器械，如：一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無菌注射針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式輸液器；骨科植入物醫(yī)療器械，如：外科植入物關節(jié)假體等等。
上海阿博萊自動化有限公司專為全球醫(yī)療器械及醫(yī)藥廠家研發(fā)設計一系列無菌包裝熱合機、封口機，此系列設備依據醫(yī)用吸塑材料和醫(yī)用透析紙材料特點、使用的滅菌要求、使用的操作環(huán)境等因素量身定做。廣泛適用于醫(yī)療PVC/PET/APET/PETG等材料的吸塑殼和醫(yī)用透析紙等之間的封口焊接。
