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醫(yī)療用品無菌包裝相關(guān)名詞介紹

發(fā)布時間:2023-03-16  來源:阿博萊官網(wǎng)  作者:Abler

1.微生物屏障(Microbial  barrier )
無菌屏障系統(tǒng)在規(guī)定條件下防止微生物進(jìn)入的能力,常見的就是產(chǎn)品的直接接觸性包裝。

2.包裝材料(Packaging material)
用于制造或密封包裝系統(tǒng)的任何材料,一般采用塑料、無紡布、透析紙、鋁箔紙等作為包裝材料。

3.包裝系統(tǒng)(Packaging system)
無菌屏障系統(tǒng)和保護(hù)性包裝的組合,比如:吸塑盒+透析紙,PE袋+透析紙等等。

4.預(yù)成形無菌屏障系統(tǒng)(Preformed sterile  barrier system )
部分已經(jīng)組裝供裝入和最終閉合或密封的無菌屏障系統(tǒng)。

5.密封完好性(Seal integrity)
在規(guī)定條件下密封確保防止微生物進(jìn)入的特性。

6.密封強(qiáng)度(Seal strength)
密封的機(jī)械強(qiáng)度,經(jīng)過包裝檢驗(yàn)后可確定。

7.無菌屏障系統(tǒng)(Sterilr barrier system)
防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點(diǎn)無菌使用的最小包裝。

8.滅菌適應(yīng)性( Sterilization compatibility)
包裝材料和(或)系統(tǒng)能經(jīng)受滅菌過程并使最終包裝內(nèi)達(dá)到滅菌所需條件的特性。

9.使用壽命(Useful life )
產(chǎn)品在按設(shè)計(jì)者或制造者規(guī)定的使用條件下,保持安全工作能力的期限叫做使用壽命。

10.熱合機(jī)(Heat sealing machine)
常見的無菌包裝系統(tǒng)封口設(shè)備,根據(jù)材料和封口形式的不同可分為硬吸塑盒包裝使用的無菌熱合機(jī)和軟滅菌袋使用的無菌封口機(jī),設(shè)備整體要符合國際潔凈車間的使用要求。

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